这仅仅是了解目前的现状走出的第一步。
抗除草剂大豆MON89788为MON87701×MON89788的合成部分之一,这是整个文件里唯一盖有公章的安全证书,而MON87701的审 核 证 书 和 MON87701×MON89788的证书并没有出示。但是,农业部官方网站资料显示IntactaRR2Pro就是抗虫耐除草剂大豆MON87701×MON89788,一篇名为《乌拉圭拟授予转基因大豆和玉米品种登记》称,乌拉圭农业部为孟山都抗草甘膦及抗虫大豆IntactaRR2Pro(MON89788×MON87701)的登记批准征集公众意见。
上述学者质疑,如果农业部仅是复核MON89788的安全证书,没有考虑MON87701×MON89788中的两种产品合一后可能产生的互动反应,与分别审核过的产品性能彼此不同。李宁表示,大家已经知道,农业部批准的3个进口用作加工原料的大豆分别为:抗除草剂大豆CV127、抗虫大豆MON87701和抗虫耐 除 草 剂 大 豆 MON87701×MON89788。因此,告知申请人这个信息是不存在的。依据的是农业部政府信息公开答复函,该函显示,至少在今年5月20日前农业部未收到过IntactaRR2Pro大豆安全证书的申请。李宁表示,6月13日获批的三种进口用作加工原料的大豆品种,抗除草剂的大豆CV127、抗虫大豆MON87701和抗虫耐除草剂大豆MON87701×MON89788,其安全评价第一次申请是在2010年,评审历时三年,不存在闪电获批情形。
李宁回应称,收到过公开转基因大豆IntactaRR2Pro安全评价资料申请,但未发现与申请信息公开名称一致的项目。信息公开申请者、北京市民杨晓陆认为,时隔两三周,农业部就批准了进口,涉嫌违法违规。Wyss基金将为该研究所提供1.03亿美元的资助,同时,还将适时根据研究进展提高资助额度。
默克雪兰诺出售位于瑞士日内瓦的总部大楼 2013-06-05 18:26 · wenmingw 2006年,瑞士排名第六的富豪Ernesto Bertarelli将其家族企业雪兰诺以133亿美元的价格出售给了默克。但研究中心能否取得成功最终还是取决于研究员而非政客。实际上,Bertarelli曾于2006年以133亿美元的价格将家族企业的雪兰诺公司出售给默克集团,而这次的收购等于是将自己的产业又买了回来。默克雪兰诺公司表示,此次购买活动将于6月26日完成交接,但拒绝透露交易细节。
不过,他认为,政客最好远离研究中心的管理工作,将管理权完全交给科学家。至于剩余的面积,该财团于5月22日发布的一份声明中提到,可被用于商业租赁。
位于瑞士巴塞尔的爱可泰隆生物技术公司负责人Jean-Paul Clozel对瑞士公共广播电台表示:雪兰诺公司此前的离去使得数百名研究员失业,而生物技术研究中心的成立则为他们提供了新的工作机会。这一举措导致约1250名日内瓦人失业。据悉,默克雪兰诺总部大楼的买主是一个名为校园生物技术(Campus Biotech)的财团,该财团由Bertarelli家族、Wyss基金会、瑞士日内瓦大学(UNIGE)以及洛桑联邦理工学院(EPFL)组成。其中一半将被划归Wyss研究所使用,另一半则将被分配给两所高校的研究员。
对此,瑞士科学家表示欢迎,认为这笔交易将惠及整个日内瓦地区。没有政治意愿和力量的支持,很难促使众多利益相关方达成共识。1年前,默克雪兰诺公司宣布关闭其位于日内瓦的总部,并将相关业务转移到德国、美国以及中国,Ernesto Bertarelli也因此决定将雪兰诺的总部大楼重新买回来。瑞士亿万富翁Hansjrg Wyss和Ernesto Bertarelli日前宣布,他们已经买下了全球医药化工集团默克公司旗下的制药公司默克雪兰诺公司位于日内瓦的总部大楼,并将在此地与当地高校联合成立一所生物技术研究中心。
大约1年前,默克雪兰诺公司宣布关闭其位于日内瓦的总部,并将相关业务转移到德国、美国以及中国。据介绍,校园生物技术项目包括成立专门负责研究生物神经工程的Wyss研究所
它是一种治疗性的疫苗。7月23日上午,北京佑安医院院长李宁做客北京城市服务管理广播时表示,目前我国自主研制的艾滋病疫苗试验已经进入临床阶段,如果实验顺利,预计6年内有望投放市场使用。
目的主要是为了找到始于人类的合理剂量。在测试阶段,不同 的病人将会被注射不同剂量的疫苗,有一些病人还会被注射安慰剂。因为这些方案都有很强的副作用。北京佑安医院感染中心主任医师张彤表示,目前在医院进行临床实验的国产艾滋病疫苗实验项目一期从2007年11月份开始,至今已将近5年。临床志愿者共有150名,他们目前的实验效果都反应良好。因此这一阶段更多的是需要等待。
志愿者将一年内接受三次疫苗注射。我国自主研制的艾滋病疫苗进入Ⅱ期临床 2013-07-24 05:00 · johnson 国产艾滋病疫苗经历了前期的动物实验之后,疫苗的疗效及抗毒性等方面的效果不错。
主要进行的是疫苗有效性和安全性的实验。这种疫苗已被证明在动物身上是有效的。
同时他也指出,对疫苗不要过分乐观 ,引用丘吉尔的话来说,这不是艾滋病的结束,甚至都不是结束的开始,也许这只是开始的第一步结束了。也就是说,这种疫苗旨在帮助人体免疫系统消灭艾滋病病毒,而非简单的预防。
据了解,国产艾滋病疫苗是根据我国国情、病毒的特性等方面专门研制的。走在艾滋病疫苗研制前列的国家历经13年的研究之后,法国马赛蒂莫内医院的结构生物实验室的一个小组,研制出一种艾滋病治疗疫苗,目前获准开展对48名艾滋病病毒感染者进行试验。近日,北京佑安医院院长李宁表示,目前我国自主研制的艾滋病疫苗试验已经进入临床阶段,如果实验顺利,预计6年内有望投放市场使用。首批1000支疫苗已经准备好等待当局批准, 然后对志愿者开展测试。
因此可以说是一种适用于中国人特点的艾滋病疫苗。李宁说:国产艾滋病疫苗从去年八月进行临床实验,其中进入临床实验阶段的实验时间会比较长,往往一个小的阶段性实验就要90多周的观察。
他表示,如果顺利的话,试验阶段能够在6年左右的时间里完成,而预计十年之内可以最终投放市场。据介绍,目前我国大部分的艾滋病治疗药物都已经纳入医保范畴,一些艾滋病病人由于接受的是国家指定治疗药物的治疗,甚至可以达到免费治疗。
这种疫苗的原理是攻击 艾滋病病毒中的TAT蛋白,使TAT蛋白无法阻碍感染者的免疫系统杀死受感染的细胞。进入临床实验后,随着实验的进一步深入,目前已经开始临床第二阶段的实验。
临床实验去年开始李宁表示,国产艾滋病疫苗的临床研制实验从去年开始,在经历了前期的动物实验之后,疫苗的疗效及抗毒性等方面的效果不错。实验室主任 Erwann Loret说,疫苗是为了减少艾滋病感染,避免患者需要接受目前的治疗方案我国生物制药产值在医药总产值中的比重从2006年的7.91%升至2011年的16.1%,利润占比则从2006年的10.3%升至13.7%。从品种上看,目前全球已上市的生物制药产品达 100多个,另有400多个品种可能完成临床研究投放市场。
现部分产品专利即将到期,中国市场潜力大,并有大量人才从欧美回流,这些为我国发展单抗生物仿制药提供了非常难得的机遇。例如2010 年7月山德士依诺肝素仿制药获得美国FDA批准,其后4个季度它以原研药价格的70%多,取得了近50%的市场份额,充分显示出生物仿制药降价少、放量快,获利能力高的优势。
在技术层面,上海美迪西生物医药有限公司CEO陈春麟指出,生物仿制药的研发与产业化难度较大,不仅技术要求高,全部药物信息难以获得也给生物仿制药的研发生产带来了较大困难。近年来,全球生物制药市场呈现高速增长态势。
此外,生物大分子结构的复杂性和多边形,给质量控制与疗效稳定带来一定困难。生物仿制药极具发展潜力,市场前景值得期待。
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